醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)、周期長等特征，因此需要加強(qiáng)研發(fā)費(fèi)用的有效管理，通過有效管理真正推動(dòng)新藥和先進(jìn)藥的研發(fā)，提高醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值。

產(chǎn)品應(yīng)用

       當(dāng)前，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目存在研發(fā)經(jīng)費(fèi)占比不高、側(cè)重仿制藥導(dǎo)致創(chuàng)新性不足、項(xiàng)目管理軟件應(yīng)用不健全、對(duì)研發(fā)費(fèi)用缺乏跟蹤管理、規(guī)章制度不完善等問題，致使研發(fā)資金利用效率不高，存在浪費(fèi)和不當(dāng)使用的現(xiàn)象。基于此，醫(yī)藥企業(yè)要引入項(xiàng)目管理理念，依托具有企業(yè)自身特色的項(xiàng)目管理軟件精細(xì)化管理研發(fā)費(fèi)用，聚焦新藥和先進(jìn)藥的研發(fā)，合理支出研發(fā)費(fèi)用，以切實(shí)提高研發(fā)費(fèi)用的利用率。

       目前，我國已經(jīng)進(jìn)入人口老齡化社會(huì)，這給醫(yī)藥企業(yè)帶來了重大發(fā)展機(jī)遇。加強(qiáng)新藥和先進(jìn)藥研發(fā)，是醫(yī)藥企業(yè)增強(qiáng)競爭力、提高企業(yè)利潤的重要舉措。醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目具有  高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)、周期長等特征，因此，研發(fā)項(xiàng)目對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來講是把“雙刃劍”。醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目研發(fā)需要較多研發(fā)費(fèi)用，如果研發(fā)難以創(chuàng)新，則會(huì)給醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營帶來沉重負(fù)擔(dān)，故醫(yī)藥企業(yè)要加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的有效管理。

醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目及研發(fā)費(fèi)用如何有效管理

1、提高研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用比重

      對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來講，要想在激烈的市場競爭中得以生存和發(fā)展，必須將創(chuàng)新放在首要位置。醫(yī)藥企業(yè)要加強(qiáng)項(xiàng)目研發(fā)，加快創(chuàng)新藥和先進(jìn)藥研制，突破疑難雜癥，滿足人民群眾對(duì)先進(jìn)藥的需求。實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新，不僅能夠提高企業(yè)的市場占有率，還能增加企業(yè)利潤，為醫(yī)藥企業(yè)贏得更好的口碑。因此，醫(yī)藥企業(yè)要加大研發(fā)費(fèi)用投入，提高研發(fā)費(fèi)用比重，可將研發(fā)費(fèi)用提高到銷售收入的16%~20%，進(jìn)而為公司帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益。

2 、開發(fā)研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用管理軟件

     為加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的有效管理，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)樹立項(xiàng)目管理理念，采用全周期管理方法。根據(jù)本單位研發(fā)項(xiàng)目和費(fèi)用管理實(shí)際，設(shè)置功能模塊。常用的研發(fā)項(xiàng)目管理軟件類如PLM系統(tǒng)，涉及研發(fā)項(xiàng)目申請、評(píng)審、立項(xiàng)，研發(fā)費(fèi)用審核、支出跟蹤，成果匯報(bào)，藥物評(píng)價(jià)，醫(yī)學(xué)臨床研究，項(xiàng)目結(jié)項(xiàng)，商業(yè)開發(fā)和推廣等各個(gè)流程，串聯(lián)研發(fā)人員、財(cái)務(wù)人員、醫(yī)藥企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目評(píng)審專家、藥物評(píng)價(jià)專家、研發(fā)后勤保障人員、企業(yè)營銷人員等各部門和人員。此外，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求所有的研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用申請和支出通過軟件走流程，隨時(shí)接受財(cái)務(wù)和審計(jì)人員的監(jiān)督和現(xiàn)場檢查，強(qiáng)化過程監(jiān)控，確保研發(fā)費(fèi)用合理使用。

3、研發(fā)項(xiàng)目要聚焦新藥和先進(jìn)藥，提高資金利用效率

       對(duì)于有限的研發(fā)費(fèi)用，醫(yī)藥企業(yè)要定位準(zhǔn)確，積極研究創(chuàng)新藥和先進(jìn)藥，聚焦關(guān)鍵醫(yī)學(xué)、疑難和現(xiàn)實(shí)迫切需要的領(lǐng)域，促進(jìn)醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的突破，通過創(chuàng)新藥和先進(jìn)藥提高企業(yè)競爭力，提高企業(yè)利潤。通過自主定價(jià)，能夠有效應(yīng)對(duì)醫(yī)藥省市聯(lián)合集采對(duì)利潤的不利影響，從而提升醫(yī)藥企業(yè)利潤，使醫(yī)藥企業(yè)能夠投入更多資金進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)，進(jìn)而形成良性循環(huán)。此外，對(duì)稀缺的國外創(chuàng)新藥，要積極開展仿制藥研究，以降低仿制藥成本及人民群眾的用藥成本。對(duì)于市場比較成熟的仿制藥，要停止研發(fā)，以避免研發(fā)資金的不當(dāng)使用。

4、加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用跟蹤監(jiān)管

       醫(yī)藥企業(yè)要建立健全研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用跟蹤監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)事中和事后監(jiān)管。由財(cái)務(wù)部門成立跟蹤監(jiān)管隊(duì)伍，及時(shí)檢查研發(fā)費(fèi)用的各項(xiàng)支出，強(qiáng)化現(xiàn)場檢查，評(píng)估每項(xiàng)費(fèi)用支出的合理性，對(duì)于不合理的費(fèi)用支出要提出整改意見。對(duì)研發(fā)人員浪費(fèi)研發(fā)費(fèi)用，不積極進(jìn)行研發(fā)試驗(yàn)的行為，要進(jìn)行督促或及時(shí)叫停研發(fā)項(xiàng)目，并且停止撥款和追回研發(fā)資金。同時(shí)，要對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，如果研發(fā)項(xiàng)目難以獲得突破，應(yīng)提請專家委員會(huì)評(píng)估是否繼續(xù)研發(fā)。

5、制定研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用使用規(guī)章

       醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用的有效管理離不開詳細(xì)的使用細(xì)則。使用細(xì)則能為研發(fā)人員的費(fèi)用支出提供明確的指引，避免費(fèi)用浪費(fèi)和不當(dāng)使用，防止科研套現(xiàn)。醫(yī)藥企業(yè)的財(cái)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)制定使用細(xì)則，首先要制定研發(fā)費(fèi)用預(yù)算管理制度，所有研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)將可能涉及的支出進(jìn)行精細(xì)化編制，如購買設(shè)備費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)器材支出費(fèi)用、交通費(fèi)、住宿費(fèi)、專家費(fèi)等，并通過預(yù)算強(qiáng)化研發(fā)費(fèi)用的科學(xué)編制。其次，要建立研發(fā)費(fèi)用提前支取、報(bào)銷和核算的制度，強(qiáng)化提前支取的研發(fā)費(fèi)用審批，要求所有支出都應(yīng)當(dāng)有報(bào)銷憑證，對(duì)于超出平均水平的各項(xiàng)支出要做出合理解釋等等。

項(xiàng)目研發(fā)事關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的生存與發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)要高度重視研發(fā)費(fèi)用的有效管理。從醫(yī)藥企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)到研發(fā)人員，尤其是財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)人員，要加強(qiáng)學(xué)習(xí)項(xiàng)目管理理論，掌握項(xiàng)目管理方法，全過程監(jiān)控，切實(shí)提高研發(fā)資金利用率，推進(jìn)創(chuàng)新藥和先進(jìn)藥的研究，滿足人民群眾用藥需求。